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2019年10月17日 01:12:41来源:快三彩票网址编辑:秒秒彩首页

同时,本次修订提高了财产罚幅度、加大了资格罚力度、增加了自由罚手段,对严重违法的企业,实行“双罚制”,处罚到人,并强调了各级政府、药品监督管理部门、卫生健康主管部门相关职责。

全国人大常委会办公厅召开新闻发布会严格处置药品监管部门不作为本报北京8月26日电 (王比学、易嘉欣)十三届全国人大常委会第十二次会议26日闭幕。会议表决通过了新修订的药品管理法,关于修改土地管理法、城市房地产管理法的决定,资源税法。会后,全国人大常委会办公厅召开新闻发布会,介绍有关情况。

全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰介绍,此次修订的药品管理法,坚持问题导向,回应社会关切,坚决贯彻“四个最严”的原则。

严格处置药品监管部门不作为

8月26日,修订后的《中华人民共和国药品管理法》(下称“新版药品管理法”)在十三届全国人大常委会第十二次会议上,以164票赞成、3票弃权表决通过,将于今年12月1日施行。新版药品管理法释放出一系列制度红利,包括鼓励药品研发、加快新药上市、建立药品上市许可持有人制度(MAH)、严惩重罚等。

近年来,社会各界高度关注常用药、急用药短缺的问题。新修订的药品管理法专章规定了药品储备和供应,提出了标本兼治、多部门协同的要求。国家药监局政策法规司司长刘沛介绍,除了在临床急需的用药方面优先审评审批外,还规定了药品储备制度,建立药品供求的监测体系,完善短缺药品管理,明确企业药品生产保障供应的主体责任,加强药品保障。同时,党中央、国务院高度重视药物创新,以满足人民群众的用药需要,国家药监局认真贯彻党中央、国务院的部署,出台了一系列鼓励创新、加快审评审批的举措,极大地调动了药品企业研发的积极性。

药品管理法规定,对于未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。袁杰表示,这次对假劣药的范围进行修改,没有再把未经批准进口的药品列为假药,回应了老百姓的关切,原则是从境外进口药品必须要经过批准,这不等于降低处罚力度,而是从严设定了法律责任。

新版药品管理法释放制度红利 鼓励研究和创制新药(附股)

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